Unser Angebot für unsere Industriepartner
Wir sind der wichtigste Forschungspartner der Berner Spitäler der Lindenhofgruppe und stehen für hochstehende klinische Forschung. Gerne arbeiten wir auch mit der Industrie zusammen und bieten uns als Kollaborationspartner an.
Beratung
- Durchführbarkeit des Projekts
- Herstellen von Kontakten zu Klinikern und Studienzentren
- Regulatorische Angelegenheiten
- Datenbanken
- Verzeichnisse
- Qualitätsmanagement
Projektmanagement
- Vorbereitung der Studie
- Koordinierung mit dem Arzt/Studienteam
- Koordinierung mit externen Parteien (Aufsichtsbehörden, Überwachung usw.)
- Logistische Planung
Wesentliche Studienunterlagen
- Erstellung des Studienprotokolls
- Vorbereitung des Formulars für die informierte Einwilligung (Generalkonsent)
- Verwaltung der Prüfarztunterlagen
Genehmigung und Registrierung von Studien
- Vorbereitung und Einreichung der Unterlagen bei der kantonalen Ethikkommission und Swissmedic
- Registrierung der Studie (national + international)
Studien-Patientenmanagement
- Screening
- Rekrutierung
- Information und Unterstützung
- Studienbesuche einschliesslich Bioprobenentnahme
- Sicherheitshandhabung
Datenmanagement
- Definition der Variablen und Entwicklung des Fallberichtsformulars
- Datenerhebung aus Quelldaten
- Eingabe der Daten in die Datenbank
Medizinische Prüfpräparate
Medizinprodukte
Labor/Proben
- Überwachung
- Lagerung
- Freigabe
Patient and Public involvement (PPI)
- Zugang zum Patientenpool
- Koordinierung der PPI-Aktivitäten
Monitoring
- Für Forschungsprojekte und klinische Prüfungen der Kategorie A
Qualitätsmanagementsystem
- Standardarbeitsanweisungen
- Ausbildung des Studienpersonals
Statistische Analyse
- Statistische Analyse und Berichterstattung
Wissenschaftliche Veröffentlichung
- Medizinisches Schreiben
- Einreichung bei wissenschaftlichen Fachzeitschriften Statistische Analyse und Berichterstattung